Điều kiện mở quầy thuốc tây tư nhân
Hiện nay, thủ tục mở quầy thuốc tây tư nhân tăng nhanh vào năm 2017, lý do là theo Luật Dược 2016 đã nới lỏng điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược xuống 2 năm đối với Dược sỹ đại học và 18 tháng đối với Dược sỹ cao đẳng, trung cấp. Chính vì vậy trong bài viết này Luật Gia Nghiêm xin tư vấn tới quý khách hàng điều kiện mở quầy thuốc tây tư nhân để khách hàng tham khảo và thực hiện đúng theo quy định pháp luật.
Điều kiện mở quầy thuốc
I. Quy định thủ tục mở quầy thuốc tây tư nhân
- Luật Dược 2016
- Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược
II. Điều kiện mở quầy thuốc tây tư nhân
1. Thành lập công ty hoặc hộ kinh doanh
Dược sỹ muốn mở quầy thuốc tây tư nhân phải thành lập dưới hình thức công ty hoặc hộ kinh doanh có ngành nghề hoạt động kinh doanh nhà thuốc, quầy thuốc
>>Xem ngay thủ tục thành lập công ty
>> Xem ngay thủ tục thành lập hộ kinh doanh
>>Xem ngay thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh
2. Người đứng tên quầy thuốc tây tư nhân
Đối với quầy thuốc tây tư nhân, người đứng tên phải là Dược sỹ cao đẳng, trung cấp có Chứng chỉ hành nghề dược.
3. Tiêu chuẩn mở quầy thuốc tây
Dựa vào kinh nghiệm làm rất nhiều nhà thuốc của Luật Gia Nghiêm, chúng tôi đưa ra khung cơ bản cho một quầy thuốc tây để khách hàng tham khảo:
Mô tả sơ bộ điều kiện cơ sở : (nền, trần nhà, vệ sinh môi trường)
• Nền: Gạch đá hoa
• Trần nhà: Trần lửng thạch cao.
• Vệ sinh: Có khu vệ sinh riêng biệt
• Trang thiết bị (Tủ, quầy, danh sách máy móc, thiết bị, điều kiện PCCC….)
+ 08 Tủ đứng kính
+ 01 Máy điều hòa
+ 01 Ẩm kế
+ 01 Bình cứu hỏa
+ 01 Tủ lạnh
+ 01 Tủ ra lẻ thuốc và dụng cụ ra lẻ thuốc
• Tài liệu chuyên môn, văn bản pháp luật, quy chế dược, sổ sách theo dõi
+ 01 Quyển thuốc và biệt dược
+ 01 Quyển Vidal
+ 01 Quyển các văn bản quản lý nhà nước liên quan hành nghề Dược
+ 01 Sổ theo dõi ADR
+ 01 Sổ theo dõi nhiệt độ độ ẩm
+ 01 Sổ theo dõi bệnh nhân
+ 01 Sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ lưu hành
+ 01 Sổ theo dõi khiếu nại
+ 01 Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng mua thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất
+ 01 Sổ nhập thuốc, kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc
Thủ tục mở quầy thuốc
III. Hồ sơ thủ tục mở quầy thuốc tây tư nhân
- Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
- Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)
- Chứng chỉ hành nghề Dược của Dược sỹ đứng tên
- Văn bằng chuyên môn, sơ yếu lý lịch, hợp đồng lao động của nhân sự nhà thuốc
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
- Bản kê khai danh sách nhân sự, phân công nhân sự.
- Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị.
- Biên bản tự chấm điểm theo Checklits của Cục quản lý Dược VN
- Các quy trình thao tác chuẩn SOP của nhà thuốc
- Sơ đồ nhà thuốc
IV. Tài Liệu khách hàng cần cung cấp
- Chứng chỉ hành nghề Dược
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
Những hồ sơ giấy tờ còn lại Luật Gia Nghiêm sẽ hoàn thiện giúp khách hàng.
V. Dịch vụ mở quầy thuốc tây tư nhân của Luật Gia Nghiêm
– Tư vấn, hướng dẫn toàn bộ quy trình chuẩn bị hồ sơ pháp lý, cơ sở vật chất,…đáp ứng đủ điều kiện mở quầy thuốc tây tư nhân
– Soạn hồ sơ thủ tục mở quầy thuốc tây tư nhân
– Đại diện doanh nghiệp giao dịch, tiến hành các công việc tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền thẩm định và cấp phép;
– Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời cơ quan có thẩm quyền, nhận kết quả và khiếu nại nếu có;
Thời gian cấp giấy phép:
Thời gian được cấp giấy phép mở quầy thuốc tây tư nhân là 30 (ba mươi) ngày làm việc, kể từ ngày nộp hồ sơ.
Bài viết liên quan
