lienhe@luatgianghiem.vn

Thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Thủ tục mở nhà thuốc tư nhân là thủ tục bắt buộc khi Dược sỹ muốn kinh doanh bán lẻ thuốc, theo quy định của Luật Dược 2016 có rất nhiều thay đổi mới đặc biệt là thời gian đủ điều kiện làm Chứng chỉ hành nghề dược được giảm xuống 2 năm đối với Dược sỹ đại học và 18 tháng đối với Dược sỹ cao đẳng, trung cấp. Chính vì thế nhu cầu mở nhà thuốc tăng mạnh vào năm 2017, trong bài viết này Luật Gia Nghiêm xin tư vấn tới quý khách hàng điều kiện và thủ tục mở nhà thuốc tư nhân để khách hàng tham khảo và thực hiện đúng theo quy định pháp luật.

Thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

I. Quy định mở nhà thuốc tư nhân

  • Luật Dược 2016
  • Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược

II. Điều kiện mở nhà thuốc tư nhân

1. Thành lập công ty hoặc hộ kinh doanh

Dược sỹ muốn mở nhà thuốc tư nhân phải thành lập dưới hình thức công ty hoặc hộ kinh doanh có ngành nghề hoạt động kinh doanh nhà thuốc, quầy thuốc

>>Xem ngay thủ tục thành lập công ty

>> Xem ngay thủ tục thành lập hộ kinh doanh

>>Xem ngay thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh

2. Người đứng tên nhà thuốc

Đối với nhà thuốc, người đứng tên phải là Dược sỹ đại học có Chứng chỉ hành nghề dược.

3. Cơ sở vật chất

Dựa vào kinh nghiệm làm rất nhiều nhà thuốc của Luật Gia Nghiêm, chúng tôi đưa ra khung cơ bản cho một nhà thuốc để khách hàng tham khảo:

Mô tả sơ bộ điều kiện cơ sở : (nền, trần nhà, vệ sinh môi trường)

• Nền: Gạch đá hoa

• Trần nhà: Trần lửng thạch cao.

• Vệ sinh: Có khu vệ sinh riêng biệt

• Trang thiết bị (Tủ, quầy, danh sách máy móc, thiết bị, điều kiện PCCC….)
+ 08 Tủ đứng kính
+ 01 Máy điều hòa
+ 01 Ẩm kế
+ 01 Bình cứu hỏa
+ 01 Tủ lạnh
+ 01 Tủ ra lẻ thuốc và dụng cụ ra lẻ thuốc

• Tài liệu chuyên môn, văn bản pháp luật, quy chế dược, sổ sách theo dõi
+ 01 Quyển thuốc và biệt dược
+ 01 Quyển Vidal
+ 01 Quyển các văn bản quản lý nhà nước liên quan hành nghề Dược
+ 01 Sổ theo dõi ADR
+ 01 Sổ theo dõi nhiệt độ độ ẩm
+ 01 Sổ theo dõi bệnh nhân
+ 01 Sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ lưu hành
+ 01 Sổ theo dõi khiếu nại
+ 01 Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng mua thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất
+ 01 Sổ nhập thuốc, kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc

III. Hồ sơ thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

  1. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
  2. Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)
  3. Chứng chỉ hành nghề Dược của Dược sỹ đứng tên
  4. Văn bằng chuyên môn, sơ yếu lý lịch, hợp đồng lao động của nhân sự nhà thuốc
  5. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
  6. Bản kê khai danh sách nhân sự, phân công nhân sự.
  7. Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị.
  8. Biên bản tự chấm điểm theo Checklits của Cục quản lý Dược VN
  9. Các quy trình thao tác chuẩn SOP của nhà thuốc
  10. Sơ đồ nhà thuốc

IV. Tài Liệu khách hàng cần cung cấp

  1.  Chứng chỉ hành nghề Dược
  2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Những hồ sơ giấy tờ còn lại Luật Gia Nghiêm sẽ hoàn thiện giúp khách hàng.

V. Dịch vụ mở nhà thuốc tư nhân của Luật Gia Nghiêm

– Tư vấn, hướng dẫn toàn bộ quy trình chuẩn bị hồ sơ pháp lý, cơ sở vật chất,…đáp ứng đủ điều kiện mở nhà thuốc tư nhân

– Soạn hồ sơ thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

– Đại diện doanh nghiệp giao dịch, tiến hành các công việc tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền thẩm định và cấp phép;

– Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời cơ quan có thẩm quyền, nhận kết quả và khiếu nại nếu có;

Thời gian cấp giấy phép:

Thời gian được cấp giấy phép mở nhà thuốc tư nhân là 30 (ba mươi) ngày làm việc, kể từ ngày nộp hồ sơ.


Bài viết liên quan

Chia sẻ bài viết
Call Now Button

Liên hệ với chúng tôi