Thủ tục công bố thực phẩm chức năng
“Thực phẩm chức năng” là một cụm từ khá thông dụng trong đời sống thường nhật. Trên thực tế, những sản phẩm này đã đem lại không ít lợi ích cho người tiêu dùng trong việc dự phòng và hỗ trợ trị liệu bệnh tật. Chính vì vậy thực phẩm chức năng ngày càng phổ biến trên thị trường, vậy các thương nhân nhân kinh doanh cần đáp ứng các điều kiện gì khi kinh doanh thực phẩm chức năng ? Thủ tục đăng ký công bố sản phẩm như thế nào? Bài viết dưới đây Luật Gia Nghiêm sẽ tư vấn đầy đủ đến quý khách hàng.
I. CƠ SỞ PHÁP LÝ
– Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12
– Nghị định số 15/2018/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều luật an toàn thực phẩm
II. THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT
– Cục an toàn thực phẩm – Bộ y tế
III. ĐIỀU KIỆN CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
– Có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng
IV. HỒ SƠ CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
Thực phẩm chức năng nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước đều yêu cầu thành phần hồ sơ khác nhau. Vì vậy trước tiên bạn phải xác định sản phẩm bên mình là nhập khẩu hay sản xuất trong nước.
1. Thực phẩm chức năng nhập khẩu
- Bản công bố sản phẩm
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng hoặc sản xuất thực phẩm chức năng
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do(Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố. Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu
- Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm dự kiến
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019.
2. Thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
- Bản công bố sản phẩm
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt(GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019.
- Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm dự kiến
LƯU Ý: Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.
V. PHÍ NHÀ NƯỚC VÀ THỜI GIAN THỰC HIỆN
1. Phí nhà nước: 1.500.000 VNĐ / Sản phẩm
2. Thời gian thực hiện: 20-30 ngày làm việc (Không tính thứ 7, chủ nhật và ngày nghỉ lễ)
VI. CÔNG VIỆC LUẬT GIA NGHIÊM THỰC HIỆN
- Tư vấn các vấn đề pháp lý trước khi thực hiện Thủ tục công bố thực phẩm chức năng
- Kiểm tra, đánh giá hồ sơ và tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đủ và đúng theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
- Đại diện và thực hiện thủ tục cho khách hàng với cơ quan nhà nước có thẩm quyền:
- Soạn thảo các hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện thực hiện thủ tục công bố thực phẩm chức năng
- Đại diện khách hàng nộp hồ sơ , theo dõi và nhận kết quả tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền; đồng thời xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình đề nghị cấp Giấy phép (nếu có)
- Đại diện cho khách hàng giao dịch với cơ quan nhà nước trong quá trình đề nghị cấp giấy phép và kịp thời thông báo cho quý khách hàng;
- Khiếu nại quyết định từ chối cấp bản đăng ký công bố thực phẩm chức năng (Nếu có);
VII. CÁC CÂU HỎI THƯỜNG GẶP
Câu 1: Chào công ty tôi là Thu, Công ty tôi kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe muốn đăng ký bản công bố cho sản phẩm. Cho tôi hỏi tôi nộp hồ sơ ở đâu và có nộp trực tiếp được không ?
Trả lời: Chào chị Thu, công ty xin giải đáp thắc mắc của chị như sau:
Về việc đăng ký bản công bố cho sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe nộp tại Cục an toàn thực phẩm Bộ y tế.
Hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng hiện tại nộp online tại trang nghidinh15.vfa.gov.vn chị nhé.
Câu 2: “Công ty tôi muốn công bố sản phẩm thực phẩm chức năng, trong quá trình đàm phán nhà sản xuất đồng ý cho chúng tôi in nhãn hoàn toàn bằng tiếng Việt. Cho tôi hỏi là sản phầm dùng nhãn hoàn toàn tiếng Việt được không ? Hay bắt buộc phải dùng nhãn chính và phãn phụ” Minh – Hoà Bình
Trả lời: Cảm ơn anh Minh với câu hỏi trên, Luật Gia Nghiêm xin được giải đáp anh như sau:
Nếu hai bên thỏa thuận sẽ sử dụng nhãn tiếng Việt thì bên mình hoàn toàn có thể dùng nhãn tiếng Việt cho sản phẩm anh nhé. Trường hợp này anh cần làm một Thư ủy quyền của nhà sản xuất cho Công ty anh trong đó có nội dung in nhãn sản phẩm bằng tiếng Việt và tuân theo các quy định về ghi nhãn Thực phẩm chức năng tại Việt Nam.
Câu 3: Chúng tôi đã đăng ký bản công bố cho sản phẩm vào hồi tháng 2/2019. Đến nay do nhu cầu trong kinh doanh nên công ty chúng tôi có chuyển địa chỉ trụ sở công ty. Vậy trọng trường hợp này công ty tôi cần làm thủ tục gì ? Mong Quý công ty giải đáp.
Trả lời: Cảm ơn bạn đã gửi câu hỏi về Luật Gia Nghiêm. Chúng tôi giải đáp thắc mắc của bạn như sau: Trường hợp công ty đã thay đổi địa chỉ trụ sở chính công ty thì cần làm thủ tục thay đổi sau công bố bạn nhé. Đính kèm thông báo thay đổi là Đăng ký doanh nghiệp cũ và Đăng ký doanh nghiệp mới. Trân trọng./.
Trên đây là tư vấn của Luật Gia Nghiêm liên quan đến Thủ tục công bố thực phẩm chức năng. Nếu có thắc mắc, vui lòng liên hệ tới Luật Gia Nghiêm để được hướng dẫn, giải quyết.
Hãy liên hệ ngay với chúng tôi qua số hotline: 0931.786.255 – 0982.925.255 để được tư vấn và hỗ trợ dịch vụ trọn gói
Bài viết liên quan