Thủ tục mở phòng chẩn đoán hình ảnh, phòng chụp X-Quang
Hiện nay, do nhu cầu chăm sóc sức khoẻ, khám chữa bệnh tăng cao do đó nhu cầu mở thêm các phòng khám, bệnh viện tư cũng tăng lên. Để phục vụ cho chẩn đoán và điều trị, nhiều phòng chẩn đoán hình ảnh, phòng chụp X-Quang đã được mở ra và hoạt động đáp ứng nhu cầu của người dân. Để làm rõ điều kiện, thủ tục mở phòng chẩn đoán hình ảnh, phòng chụp X-Quang, Luật Gia Nghiêm xin gửi tới khách hàng bài viết: ”Thủ tục mở phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang theo quy định của pháp luật hiện hành”.
Để mở phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang cần thực hiện các thủ tục chính sau:
- Thủ tục thành lập hộ kinh doanh/công ty có ngành nghề kinh doanh
- Thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa nội;
I.Thủ tục Thành lập hộ kinh doanh/công ty
Bác sỹ muốn mở phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang phải thành lập phòng khám dưới hình thức công ty hoặc hộ kinh doanh có ngành nghề hoạt động phòng khám chuyên khoa.
>>Xem ngay thủ tục thành lập công ty
>> Xem ngay thủ tục thành lập hộ kinh doanh
>>Xem ngay thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh
II.Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang
Căn cứ quy định tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP, một phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang được cấp giấy phép hoạt động khi phòng khám đó đáp ứng đủ các điều kiện sau đây:
1.Điều kiện về cơ sở vật chất phòng khám
– Có địa điểm cố định (trừ trường hợp tổ chức khám bệnh, chữa bệnh lưu động);
– Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật;
– Phòng X quang, chụp cắt lớp vi tính (CT scanner), cộng hưởng từ (MRI) phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật về an toàn bức xạ;
– Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ;
2.Điều kiện về trang thiết bị tại phòng khám
– Có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám chuyên khoa phụ sản;
– Có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa;
– Có thiết bị phòng hộ cá nhân theo quy định của pháp luật về an toàn bức xạ;
3.Điều kiện về nhân lực làm việc tại phòng khám
– Phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và thỏa mãn điều kiện:
+ Là bác sỹ chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh hoặc cử nhân X-Quang trình độ đại học trở lên;
+ Có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa của phòng khám;
+ Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc có thời gian trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải là Người hành nghề cơ hữu tại phòng khám chuyên khoa đang thực hiện thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám. Có nghĩa người này sẽ làm việc tại Phòng khám theo thời gian hoạt động của phòng khám đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền.
– Các đối tượng khác tham gia vào quá trình khám bệnh, chữa bệnh nhưng không cần phải cấp chứng chỉ hành nghề theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh thì được phép thực hiện các hoạt động theo phân công của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (kỹ sư vật lý y học, kỹ sư xạ trị, âm ngữ trị liệu, tâm lý trị liệu và các đối tượng khác), việc phân công phải phù hợp với văn bằng chuyên môn của người đó.
Lưu ý: Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được thể hiện bằng văn bản;
III.Thành phần hồ sơ đầy đủ thực hiện thủ tục cấp giấy phép
Để xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang, đơn vị nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền cấp phép. Thành phần hồ sơ được quy định chi tiết tại Khoản 1 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP, bao gồm:
– Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động;
– Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài (Bản sao);
– Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Bản sao);
– Giấy xác nhận quá trình công tác;
– Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
– Hợp đồng lao động và quyết định bổ nhiệm của những người hoạt động trong phòng khám (áp dụng đối với phòng khám trực thuộc công ty);
– Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
– Phạm vi dự kiến hoạt động chuyên môn của cơ sở khám chữa bệnh;
– Hợp đồng thu gom rác thải y tế nguy hại;
– Hệ thống xử lý nước thải đối với những phòng khám chuyên khoa có sử dụng hệ thống nước trong quá trình khám chữa bệnh;
IV.Tài liệu khách hàng cần cung cấp
Khách hàng cung cấp cho Luật Gia Nghiêm các giấy tờ sau:
– Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài (Bản sao);
– Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Bản sao);
– Giấy xác nhận quá trình công tác;
– Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
– Hợp đồng lao động và quyết định bổ nhiệm của những người hoạt động trong phòng khám (áp dụng đối với phòng khám trực thuộc công ty);
– Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
– Phạm vi dự kiến hoạt động chuyên môn của cơ sở khám chữa bệnh;
– Hợp đồng thu gom rác thải y tế nguy hại;
– Hệ thống xử lý nước thải đối với những phòng khám chuyên khoa có sử dụng hệ thống nước trong quá trình khám chữa bệnh;
Lưu ý: Đối với hợp đồng thu gom rác thải y tế nguy hại; hệ thống xử lý nước thải; Luật Gia Nghiêm sẽ hỗ trợ khách hàng đối với trường hợp khách hàng chưa có.
V.Dịch vụ mở phòng khám chuyên khoa của Luật Gia Nghiêm
– Tư vấn, hướng dẫn toàn bộ quy trình chuẩn bị hồ sơ từ việc lựa chọn đặt tên, chuẩn bị hồ sơ pháp lý, cơ sở vật chất,… đáp ứng đủ điều kiện mở phòng khám;
– Soạn hồ sơ xin cấp giấy phép mở phòng khám;
– Đại diện doanh nghiệp giao dịch, tiến hành các công việc tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền thẩm định và cấp phép;
– Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời cơ quan có thẩm quyền, nhận kết quả và khiếu nại nếu có.
VI.Các vấn đề khách hàng hay gặp phải và hướng giải quyết
Là 1 đơn vị đã có nhiều kinh nghiệm trong việc thực hiện xin giấy phép mở phòng khám cho khách hàng, chúng tôi xin chia sẻ 1 số vấn đề vướng mắc mà nhiều khách hàng đã gặp phải như sau:
1. Hiện nay tôi có mong muốn mở một phòng khám chuyên khoa riêng, nhưng đọc luật thấy điều kiện đặt ra đối với một bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn của phòng khám khá nhiều, đặc biệt là bác sĩ đó phải làm việc ít nhất 54 tháng đúng với chuyên khoa phòng khám định mở tại một cơ sở khám chữa bệnh khác. Điều này khiến tôi lo lắng, không biết tôi có thể mở được phòng khám không, thưa luật sư?
Luật Gia Nghiêm xin giải đáp như sau:
Đối với trường hợp của bạn, để phòng khám chuyên khoa đi vào hoạt động theo đúng quy định pháp luật thì không còn cách nào khác, bạn phải đáp ứng được các điều kiện mà pháp luật đặt ra như điều kiện về cơ sở vật chất phòng khám, điều kiện về nhân lực, … Tuy nhiên, trường hợp bạn chưa thể đáp ứng được các điều kiện mà pháp luật đặt ra, cụ thể là bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chưa đủ số năm công tác, làm việc đúng với chuyên khoa phòng khám của bạn thì Luật Gia Nghiêm sẽ hỗ trợ bạn thực hiện các công việc cần thiết để đáp ứng được điều kiện trên, qua đó, hoàn thiện được hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa.
2. Luật sư cho tôi hỏi, tôi có làm thủ tục mở phòng khám, đoàn thẩm định của Sở y tế Hà Nội có tổ chức xuống kiểm tra phòng khám của tôi 2 lần và họ vẫn yêu cầu bên tôi phải bổ sung thêm một số hạng mục. Tôi đang loay hoay, chưa biết nên làm thế nào cả, mong luật sư tư vấn giúp. Tôi xin cảm ơn.
Với những thông tin mà bạn cung cấp, có thể xác định bạn đang gặp vấn đề về set up phòng khám. Về vấn đề này, Luật Gia Nghiêm sẽ bố trí chuyên viên tới địa điểm phòng khám của bạn để tư vấn, set up phòng khám cho bạn theo đúng quy định pháp luật nếu như bạn có sử dụng dịch vụ của Luật Gia Nghiêm.
Trên đây là tư vấn của Luật Gia Nghiêm liên quan đến thủ tục mở phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang gửi tới bạn đọc. Nếu có thắc mắc hay nhu cầu mở phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang cũng như các loại hình cơ sở khám, chữa bệnh khác, vui lòng liên hệ với chúng tôi để được tư vấn, giải đáp.
Hãy liên hệ ngay với chúng tôi qua số hotline: 0931.786.255 – 0982.925.255 để được tư vấn và hỗ trợ dịch vụ trọn gói.